透明监管与配方保密存矛盾?首场《条例》发布会作回应

原创优质内容已认证专业美胸导师 2021年5月30日00:24:53 发表评论

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自202111起开始施行的《化妆品监督管理条例》(后文中简称《条例》),已经开始在化妆品市场产生了较大的影响,在《条例》的指导下,部分涉嫌扰乱市场的违例行为也受到了应有的惩罚。

此前在C2CC传媒的报道中就有提到,仅在浙江市场,温州市市场监管综合行政执法队就于近日检查发现有日用品经营企业存在销售无中文标签的进口化妆品的违法行为,且当事人无法提供产品合法来源证明,因此根据《条例》采取罚款处理,总计1.6万余元。

而在2021112日,国家市场监督管理总局更是就《条例》中注册备案管理内容进行细化,发布《化妆品注册备案管理办法》,并将于202151日起施行,这足以见得,政府对于化妆品行业的未来发展抱有长期看好的态度,也因此会更注重于化妆品市场的规范管理,以促进行业良性发展。

但对于许多化妆品行业从业者来说,新推出的《条例》由于细则规定较多,且提出了全新的市场规范管理理念,在理解学习的过程中会比较困难,也因此在近期举办的行业大会内,关于《条例》内容的深入学习分享,会受到业内人士的热烈欢迎。

基于此,国家药监局于2021114日举办了一场线上新闻发布会,就《化妆品监督管理条例》实施后出现的一些热点问题作出了回应。

问题一:网购化妆品存在质量问题,网购平台是否需要担责?

作为化妆品行业渠道建设中的重要组成部分,线上平台为消费者提供的网购服务,早已经成为当下消费者消费途径中的主流选择,尤其是在经历2020年行业大变革后,以网购方式购买化妆品在消费的渠道占比上更是得到了显著提升。

但由于各电商平台在《条例》施行前监管相对宽松,仍有不少违规商家打着擦边球售卖未经备案或存在质量问题的违法商品,针对这一现象,国家药监局化妆品监管司监管二处处长李云峰作出了回应,即网购化妆品存在质量问题,网购平台也需担责!

《条例》已对化妆品电子商务平台经营者和平台内化妆品经营者应当履行的义务作出了明确规定,平台经营者需对平台内化妆品经营者进行实名登记,承担管理责任,若在监管过程中发现存在违法行为时及时制止并上报监管部门,并就存在严重违法行为的商家停止提供平台服务。

而平台内的化妆品经营者也需全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息,制度化执行进货查验记录

李云峰表示,国家药监局接下来将在全国范围内深入开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,以清理网上销售的违法产品,同时将在《化妆品生产经营监督管理办法》中,设专章明确规定化妆品网络经营管理的具体要求,进一步规范化妆品网络市场秩序。

私以为,将开展的“线上净网线下清源”行动,或许会比年初阿里巴巴旗下的1688平台执行的违规商家清退事件力度更大,也将有效解决假货水货泛滥且无从监管的问题。

问题二:“告知性备案”是否意味着对产品安全性的要求有所降低?

优化备案程序、方便产品上市,《条例》中采取告知性备案的方式来减少品牌上新所需的审核时间,但有部分业内人士对此抱有疑虑,所谓的“告知性”是指只需要提供相关的资料给有关机关,负责备案的机构职能进行形式审查,而无须进行实质性审查,这是否意味着《条例》对产品安全性的要求有所降低。

显然绝非如此,对备案流程的优化与产品安全性的高要求并无冲突。

国家药监局化妆品监管司监管一处调研员林庆斌表示,为保证备案流程的优化不会对产品安全性产生影响,国家药监局将通过加强事中事后监管措施,在备案后对备案人提供的备案资料进行审查,发现问题后即会依据《条例》采取相应处理措施。

换言之,备案审核的流程只是从“实质性审核-备案-处理或上市”调整为“告知性审核-备案-立即实质性审核-处理或上市”,能够有效减少合规企业的备案所需时间,且不会影响审查的严格性。

此外,李云峰还提到,《条例》中有明确要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业设质量安全负责人,都需承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责,将安全管理职责化,促进发挥技术人员专业特长和内部监督作用,这也能够在很大程度上保证生产制造过程中的产品安全性。

问题三:如何保障备案审查中的知识产权与商业秘密?

在去年年底发布的《将行的《条例》是阵痛还是危机?OEM企业有话说》一文中,记者就有提到,不少OEM企业担心,《条例》要求注册人、备案人提交完整配方及生产工艺资料以便监管的方式,会存在企业知识产权和商业秘密泄露的可能性,对于OEM企业来说,这种可能性无疑是威胁企业未来生存发展的关键问题。

就这一点,国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬表示,保守企业的商业秘密也是监管部门必须遵守的行为准则

《条例》第五十六条明确规定:公布监督管理信息时,应当保守当事人的商业秘密,同时于17日颁布的《化妆品注册备案管理办法》第五十五条也规定,未经注册人、备案人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与审评的人员不得披露注册人、备案人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息,法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

这一点在《中华人民共和国政府信息公开条例》中也有相应规定,涉及商业秘密、个人隐私等公开会对第三方合法权益造成损害的政府信息,行政机关不得公开

换言之,《条例》中的透明化监管的方式并不会将企业的知识产权对外公开,而就行政机关个人泄露机密的可能,戚柳彬也表示会在具体工作中进一步完善相关的保密措施,确保相关要求能得到落实。

戚柳彬透露,在《条例》施行前,所有进口化妆品和特殊用途化妆品就早已在注册时被要求提供产品配方、生产工艺等材料,以进行产品安全性技术审查,至今也未曾爆出知识产权泄露的问题,这说明对执法人员的监管力度还是相对较高的,企业无需有太多疑虑。

 

后记:《条例》及其相关配套规章、规范性文件的施行,对于化妆品行业的整体发展一定是极大的利好,即使目前可能仍处在一些令人心有疑虑的问题,发布会中国家药监局所表现出的长期做好后续政策细化、审慎研究评估政策实施对行业影响科学评估的基础上给予合理过渡期的态度,也能够令人感受到中国家药监局对化妆品行业的监管决心与呵护,相信在《条例》的不断落地执行下,化妆品行业将不再出现“劣币驱逐良币”的现象,真正回归产品本质,让C-BEAUTY走向世界

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用户评论

刘燕酿制真的有效果吗
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有效果的,感觉大了不少了
是有效果的,我用了两支
效果真不错 用了一个多月了 每次用都感觉热热的
有,效果很好,是正品,坚持使用效果更明显
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刘燕酿制有效果么
真的好用 效果挺明显的 正品安全, 用了三支 饱满了自己能感觉出来了 有效的还是
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效果挺好的 已经有反应了 涨涨的
刘燕酿制丰韵霜有效果吗?用几支才有呢?
看个人体质吧,效果还是不错的
有效的已经三支了我是三支
有的我的都我有点起来了 可是我用了四支
个人吸收比较慢 四支在变化了
刘燕酿制丰韵霜对产后胸部缩水有效果吗
一个周期大了 感觉比较明显
亲测有效的
有得我的也是产后恢复
刘燕酿制丰韵霜到底一支能用多久?
10-15天有效果
对四十多岁先天发育不良的人有效吗?
使用了一段时间确实有效
这个东西有用吗
用了一瓶了,见效果不错
这个有用吗 产后
效果很明显,多做几个疗程更效果佳
平胸有效果吗40岁
有一点,这个要坚持用,我才用了一瓶
还没生小孩,可以用吗,有副作用吗,停用会不会反弹,谢谢
效果很好的 我用了4支 快两个月 饱满了很多 比以前有明显改善
还可以,要坚持用,差不多3瓶就会有明显效果
对胸部下垂的有用了有效果没有
个人用了十来天,感觉胸部胀痛热热的,具体有没有效果期待中
你们是早晚都用的吗?
早晚都在用,用第一只的时候胸一点发胀
请问买过的美女,真的有用吗
我和我朋友一起买的都有效果了
效果还是不错 感觉到变化了 希望不要反弹啊
我目前用了4支了,没有感觉有什么变化,客服说要用到6支才真的会过疏通期,说到第9支才是增大的时候,我继续用到8支试试看,真有效果了在跟你们反馈,现在是目前看到有一点点效果的。
有用,我老公现在很粘人,我打算用完,再买两支巩固巩固呢😁😁
我用了一段时间,效果还挺好的,还在继续使用
还挺好用
我现在才用了5天就来例假了,得等几天才能在用,皮肤嫩了点,胸大了一点点,感觉自己吃的多了😀,等用短时间在评论吧j***O 2020-04-19 14:09 有效果的 可能我吸收得好吧。打算直接在买两只
效果还是挺好的。现在明显大了一点,坚持使用效果会更好

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